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免洗手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

免洗手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

更新時(shí)間:2024-05-29

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:

簡(jiǎn)要描述:
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)和衛(wèi)生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號(hào)文件明確規(guī)定國家對(duì)消毒產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度。免洗手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌包裝物)和衛(wèi)生用品,按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號(hào)文件明確規(guī)定國家對(duì)消毒產(chǎn)品實(shí)行衛(wèi)生許可制度。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告",要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請(qǐng)辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗(yàn)報(bào)告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。中科檢測(cè)開展免洗手消毒劑備案檢測(cè)服務(wù),具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。免洗手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

免洗手消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo):有效成分;pH值測(cè)定;鉛、砷、汞的測(cè)定

穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)

微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn));現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(外科手);現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(衛(wèi)生手)

病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

毒理學(xué)評(píng)價(jià):急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);多次完整皮膚刺激試驗(yàn);致突變?cè)囼?yàn)

免洗手消毒劑備案檢測(cè)評(píng)價(jià)內(nèi)容

衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

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