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    溶菌酶消毒劑產(chǎn)品檢測(備案檢測)

    發(fā)布時間: 2019-08-22  點擊次數(shù): 2752次

    消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價的檢測要求

    申請備案的,應(yīng)做按規(guī)定檢測,檢驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定,通過實驗室資質(zhì)認(rèn)定,在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。

    對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗時,只作關(guān)鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度和一項抗力強(qiáng)的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學(xué)指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。

     溶菌酶又稱胞壁質(zhì)酶或N-乙酰胞壁質(zhì)聚糖水解酶,是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶。主要通過破壞細(xì)胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的β-1,4糖苷鍵,使細(xì)胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽,導(dǎo)致細(xì)胞壁破裂內(nèi)容物逸出而使細(xì)菌溶解。溶菌酶還可與帶負(fù)電荷的病毒蛋白直接結(jié)合,與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成復(fù)鹽,使病毒失活。因此,該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用 

      

    溶菌酶有效含量
      消毒劑中溶葡萄球菌酶的活性范圍為0.5U/mL~20U/mL,溶菌酶的活性范圍為10000U/mL~200000U/mL。
        產(chǎn)品有效成分含量在設(shè)定值或標(biāo)示中心值的80%~150%之內(nèi)。
     

    溶菌酶消毒劑檢測測項目:溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

    溶菌酶消毒劑

    外觀

    有效成分含量測定:溶菌酶活性、溶葡萄球菌酶
     

    pH值測定

    穩(wěn)定性試驗

    連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗

    鉛、砷、汞的測定

    實驗室對微生物殺滅效果測定

    模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗

    毒理學(xué)安全性檢測

     

    《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

    溶菌酶消毒劑WS_T647-2019

    企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

     

     消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》作為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn),主要內(nèi)容規(guī)定了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價的基本要求和內(nèi)容,對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價有較強(qiáng)的實用性和可操作性。

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